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国际人用药品注册技术协调会（ICH）于2005年颁布了《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》，以及《S7B：人用药品延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则》。ICH S7B指导原则所述的体外IKr/hERG试验和体内QT试验以及可选的追加研究用于与延迟心室复极相关的危害识别和风险评估，从而为首次人体临床试验研究的计划与解释提供证据支持。ICH E14/S7B Q&A最新修订版（2022年版）明确了体外IKr/hERG试验和体内QT试验以及一些追加研究（包括其他心脏离子通道）应遵循最佳实践考虑，以进一步提高体外非临床结果向临床研究中的转化。国家药监局自2023年7月31日起，已全面执行E14-S7B问答指导原则(E14/S7B Q&A，2022年2月21日版)。
新版S7BQ&A 最佳实践考虑包括S7B核心试验(体外hERG和体内QT)和追加研究的其他心脏离子通道试验：
E14/S7B Questions and Answers Training Materials，March 2022
心脏离子通道最佳实践研究的相关内容：
Ion channel recording
l记录温度接近生理温度(35-37℃)，以更好地预测化合物在临床环境中对离子通道的影响；
l电压方案接近心室动作电位波形，以生理频率重复刺激
l适当的钳制电压，稳定的细胞和记录的属性
Data approach method
l半数抑制浓度(IC50)，希尔系数和95%置信区间
l如果不能达到50%的电流抑制，应提供测试的最高浓度的理由
l数据总结(抑制率，IC50，电流时程图)
Compound handle
l作用于细胞的化合物的浓度通过浓度验证的分析方法对从细胞室收集的溶液进行验证
l阳性对照药应有足够的重复和两个或两个以上浓度达到20-80%的阻断来检测
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