Safety Panel

安全药理学 ICH S7A(2001年)要求安全药理学需要考虑药物的脱靶效应,“Ligand binding or enzyme assay data suggesting a potential for adverse effects” should be considered in the “Selection and Design of Safety Pharmacology Studies ” (ll.B.3 )。制药公司的经验表明,监管机构认为这一数据很重要,但是测试内容、最佳测试时间或最佳测试方式尚未明确要求。

联系我们
研究内容

安全药理学 ICH S7A(2001年)要求安全药理学需要考虑药物的脱靶效应,“Ligand binding or enzyme assay data suggesting a potential for adverse effects” should be considered in the “Selection and Design of Safety Pharmacology Studies ” (ll.B.3 )。制药公司的经验表明,监管机构认为这一数据很重要,但是测试内容、最佳测试时间或最佳测试方式尚未明确要求。

我们参考Eurofins的SAFETYscan 47,SafetyScreen87,BioPrint® Panel132,以及Roche 50及Abbvie 70等多个国际药企的经验,建立了SafetyOneTM 44靶点以及SafetyMaxTM 90个靶点的safety panel,帮助客户在先导化合物优化的阶段早期发现化合物潜在的脱靶效应风险。

 

爱思益普脱靶效应筛选Panel优势:

1. 是基于功能的筛选,关注最终功能,假阴性和假阳性远远优于binding assay。

2. 能够同时进行激动效应和抑制效应的测试,提供更加全面的药物脱靶效应信息。

3. 提供中英文报告,全面支持中美IND申报。

4. 周期短,3-4周


 

SafetyOneTM 44 Radar Map

 

SafetyMaxTM 90 Radar Map




相关技术文章