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在新药研发领域,实验数据的准确性和可重复性是决策的关键依据。北京爱思益普的细胞平台通过严格的质量管控体系,确保从实验设计到数据分析的全链条标准化,其激酶谱平台中Z因子>0.7的质量控制标准使IC50值重复性误差小于15%,达到国际领先水平。
平台的质量管控覆盖实验设计、操作流程、数据分析三大核心环节。在实验设计阶段,采用标准化操作流程(SOP)和盲法实验设计,减少人为偏差。例如,在细胞增殖抑制实验中,通过设置梯度浓度化合物处理组和空白对照组,结合CCK-8试剂盒检测细胞活性,确保数据可靠性;在流式细胞术检测中,采用补偿矩阵设置和荧光阈值优化,提高细胞分群准确性。操作流程方面,平台配备有温度、湿度、CO₂浓度实时监测系统,确保细胞培养环境稳定性;所有关键设备(如流式细胞仪、高通量筛选系统)均定期进行第三方校准,并保留校准证书。
数据分析环节,平台开发了自动化数据处理系统,可实时监控实验进程并生成质量报告,确保数据可追溯性。这种对质量管控的极致追求,使公司平台数据被全球300余家机构采纳,支持多个药物进入临床阶段。例如,某第三代EGFR抑制剂研发项目中,平台提供的高质量IC50数据为化合物结构优化提供关键依据,目前该药物已进入III期临床试验。
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