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结合亲和力测定服务|先导化合物优化实验|ADC药物DAR值质谱法测定

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       北京爱思益普生物的药代动力学外包服务以“全流程、高效率、可定制”为核心,为全球药企提供从药物发现到临床前研究的一站式解决方案。其服务覆盖理化性质检测、体外ADME筛选、体内PK研究等全链条环节,并严格遵循国际GLP标准,确保数据可追溯性与审评合规性。例如,在某抗肿瘤药物研发中,平台通过肝微粒体孵育实验发现,候选分子在人体肝微粒体中的半衰期较动物模型延长3倍,且主要代谢产物无毒性风险,为后续临床试验设计提供了重要参考。这种“体外-体内”数据联动分析模式,显著缩短了研发周期。


       技术平台的先进性体现在多维度分析能力上。爱思益普整合LC-MS/MS、放射性同位素示踪等技术,可同步获取药物在血浆、组织、排泄物中的浓度数据,并构建PK-PD模型预测暴露-效应关系。例如,在某神经退行性疾病药物研发中,平台通过微透析技术实时监测脑脊液中药物浓度,结合PET成像观察靶点结合情况,发现候选分子可显著增强海马体长时程增强(LTP),最终推动其进入临床前研究。此外,平台还提供定制化研究方案,支持特殊组织(如肿瘤组织、视网膜)的分布研究,满足个性化研发需求。


       服务效率与可靠性是爱思益普的另一大优势。公司通过自动化样本处理系统与标准化操作流程,将实验周期缩短30%,同时将数据误差控制在行业领先水平。目前,其药代动力学外包服务已支持数百家药企的研发项目,助力多个项目通过NMPA现场核查。例如,在PROTAC药物KT-621的研发中,平台从理化性质检测到临床前PK研究的全流程服务,为药物快速推进至临床阶段提供了关键支持。这种“技术+服务”的双轮驱动模式,正使其成为全球药企信赖的合作伙伴。

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